Информационные материалы по пенсионному обеспечению | Информационные материалы по социальной политике в отношении семьи, женщин и детей | Информационные материалы по Российской трехсторонней комиссии (РТК) | Информационные материалы по Федеральному закону от 22 августа 2004 года N122 – ФЗ | Информационные материалы по пенсионному страхованию | Информационные материалы по медицинской помощи и курортному делу | Информационные материалы материалы по медицинскому страхованию | Информационные материалы Координационного совета по гендерным проблемам | Информационные материалы по фармацевтической деятельности | Информационные материалы по Федеральному закону от 6 октября 2003 года № 131-ФЗ

Информационные материалы по фармацевтической деятельности

Информационное письмо Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования № 6811-ВС от 20.12.2006 г. "О разъяснении положения постановления Правительства Российской Федерации № 644 от 4 ноября 2006 г."

В связи с запросами органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации разъясняет некоторые положения постановления Правительства Российской Федерации от  4 ноября 2006 года № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», вступившего в силу  21 ноября 2006 года.

1. Порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связаных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведется юридическим лицом и его структурными подразделениями, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, по форме приложения № 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

К структурным подразделениям юридического лица могут быть отнесены филиалы, представительства и иные подразделения (обособленные и необособленные). Наименования структурных подразделений (отделения, группы, палаты, отделы и т.п.)  должны быть отражены в учредительных и иных организационно-распорядительных документах юридического лица. Для каждого структурного подразделения юридического лица должно быть утверждено положение.

Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, заводится на один календарный год. При ограниченной номенклатуре наркотических средств и психотропных веществ допустимо ведение журнала в течение нескольких лет. Приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за ведение и хранение журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, во всех структурных подразделениях. Регистрации в журнале подлежат все операции, в результате которых изменяется количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ. В учреждениях системы здравоохранения это будут операции по приходу и расходу наркотических средств и психотропных веществ либо в виде субстанций либо в виде промышленно изготовленных лекарственных препаратов. При этом единицы измерения будут различны (граммы, флаконы, ампулы, пластыри, таблетки и др.).

В соответствии с пунктом 11 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, каждая приходная и расходная операция должна быть пронумерована, поэтому предлагаем дополнить прилагаемую форму журнала графами «№ п/п» (перед датой прихода и датой расхода). Примерная схема ведения журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, прилагается.

Ежемесячно юридические лица (и их структурные подразделения при наличии отдельного баланса товарно-материальных ценностей) должны проводить инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ. Инвентаризация проводится в соответствии с требованиями статьи 38 Федерального закона от 08.01.98 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», приказа Минфина России от 13.06.95 № 49 «Об утверждении методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств», постановления Госкомстата России от 18.08.98 № 88 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету кассовых операций, по учету результатов инвентаризации» и приказа Минздрава СССР от 08.01.88 № 14 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений», с созданием инвентаризационной комиссии, с оформлением описных инвентаризационных листов, выведением остатков наркотических средств и психотропных веществ в суммовом выражении. В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, проставляется отметка о проведенной инвентаризации (дата инвентаризации, номер сличительной ведомости или инвентаризационной описи).

В части исполнения пункта 8 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сообщаем следующее.

Приобретение прекурсоров рекомендуем оформлять в день приема отметкой в приходной части журнала регистрации операций (графы 3-5). В случае, если расход (отпуск, реализация или использование в медицинских и научных целях, в экспертной деятельности) за месяц таких прекурсоров, как перманганат калия, ацетон, серная и соляная кислоты (всех концентраций) не превышает 10 кг, ежедневная отметка в журнале регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров, не производится. В графе 14 расходной части журнала отмечается общий расход за месяц, который определяется на основании подтверждающих документов (чековая лента, лабораторно-фасовочный журнал, журнал проведения исследований и др.). Подшивка расходных документов в этом случае не производится.

2. Порядок представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Письмом от 17.11.2006 № 6036-ВС Минздравсоцразвития России проинформировал органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации об основных требованиях, предъявляемых к предоставлению юридическими лицами сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

 В частности, было отмечено, что юридические лица (аптечные учреждения и лечебно-профилактические учреждения, имеющие аптеки), осуществляющие изготовление лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют в территориальный орган ФСКН России годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ и сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Это означает, что аптечное учреждение, осуществляющее изготовление лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, реализацию наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам, должно представлять в территориальный орган ФСКН России 3 отчета (количество изготовленных, лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества; количество отпущенных наркотических средств и психотропных веществ;  количество реализованных наркотических средств и психотропных веществ). Аптеки ЛПУ, осуществляющая изготовление лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, а также отпуск наркотических средств и психотропных веществ в стуктурные подразделения, должны представлять в территориальный орган ФСКН России 2 отчета (количество изготовленных, лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества; количество отпущенных наркотических средств и психотропных веществ).     

Обращаем внимание, что представление годовых отчетов осуществляют юридические лица, а не структурные подразделения, не являющиеся юридическими лицами. Это требование определено статьей 37 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах». Поэтому требования некоторых территориальных органов ФСКН России в части предоставления сведений не только юридическими лицами, но и их структурными подразделениями, не правомерно.

В соответствии с пунктом 10 Порядка представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, организации оптовой торговли лекарственными средствами должны к годовым отчетам прилагать сведения о количестве уничтоженных наркотических средств и психотропных веществ. Сведения предоставляются в произвольной форме в виде приложения к утвержденным формам предоставления отчетности и должны содержать наименование и количество уничтоженного наркотического средства или психотропного вещества в перерасчете на граммы.

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей территориальных органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью, лечебно-профилактических учреждений, аптечных учреждений (организаций), организаций оптовой торговли лекарственными средствами и иных организаций, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.